Office of Research Ethics早稲田大学 研究倫理オフィス

Ethics Review Procedures

倫理審査に関する手続き

Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

人を対象とする研究

※個人情報保護法等の改正に伴い、国において研究指針の見直しが行われました。文部科学省による改正概要の通知研究振興局ライフサイエンス課のウェブサイト等を確認してください。(研究指針については「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(2017年2月28日一部改正)およびガイダンス附則を参照してください)

※本学においても申請書類の各様式の改訂および委員会の審査方法・方針の見直しについて検討しております。申請の際は最新の情報を確認してください。

人を対象とする研究をおこなう際には、対象者の人権および尊厳を重んじ、個人情報の保護に留意する必要があります。そこで本学では、対象者を保護し、研究の公正と信頼性を確保することを目的として、研究計画の倫理審査をおこなっています。2017年度スケジュール(2017年2月1日更新)を確認の上、「倫理審査申請の手引き(2017年12月20日改訂版)」にしたがって申請してください。 申請が必要かどうかの判断はフローチャート(2017年6月21日更新)を参考にしてください。ご不明な点がありましたら委員会事務局までお問い合わせください。

※「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(2017年5月30日施行)に対応した講習会を2017年12月6日に実施いたしました。旧講習会コンテンツを受講したことがある場合も、申請を行う場合には受講の対象となります。(詳細は倫理申請の手引きをご確認ください)

規程等

申請書類

今後各様式や申請の手引き等の改訂を行う予定です。申請の際はその都度最新の情報を確認してください。

様式名・番号 備考
倫理審査申請書(新規)(様式1) 2015年5月1日更新
研究計画書(様式2) 2017年6月21日更新
研究参加者の方への説明文書(雛形)(様式3) 2017年6月21日更新
研究参加への同意書(雛形)(様式4)  2015年2月25日更新
研究の詳細(様式5)  2015年2月25日更新
倫理審査申請書(計画変更)(様式6)
迅速審査依頼書(様式7) 2015年3月9日更新
研究終了報告書(様式8) 2017年2月1日更新
研究経過報告書(様式9) 2017年2月1日更新
倫理審査依頼書(様式10)
倫理審査不要の判断依頼書(様式11)
計画変更届(様式12)
研究参加届(様式13) 2015年5月1日更新
モニタリング報告書(様式15) 2016年2月8日更新
研究協力依頼状(様式16) 2016年4月25日更新
申請前チェックシート 2015年12月24日更新 (申請時に一緒に提出してください)

審査結果

関連リンク

申請書類提出に際しては、あらかじめ以下のウェブサイトに掲載されている指針をご確認ください。

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