Office of Research Ethics早稲田大学 研究倫理オフィス

• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の制定および改正について

①2023年4月17日（改正）：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が一部改正されました。詳細は文部科学省のウェブサイト『生命倫理・安全に対する取組』等を確認してください。【指針等：人を対象する生命科学・医学系研究に関する倫理指針（2023年3月27日一部改正版）,令和2年・3年個人情報保護法の改正に伴う生命・医学系指針の改正について(2022年3月31日)、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(2024年4月1日改訂版)】

②（ご参考）2021年6月30日（新規施行）： 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」が見直され、両指針を統合した「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（2021年3月23日付）が制定されました。詳細は文部科学省のウェブサイト『生命倫理・安全に対する取組』等を確認してください。

• 人を対象とする研究をおこなう際には、対象者の人権および尊厳を重んじ、個人情報の保護に留意する必要があります。そこで本学では、対象者を保護し、研究の公正と信頼性を確保することを目的として、研究計画の倫理審査をおこなっています。
  
• 2025年度スケジュール、2024年度スケジュール、にて申請期限および審査スケジュールを確認の上、「人を対象とする研究に関する倫理審査申請の手引き(2024年7月版）」にしたがって申請してください。 申請が必要かどうかの判断はフローチャートを参考にしてください。ご不明な点がありましたら委員会事務局までお問い合わせください。
• 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会に申請する研究代表者および研究実施代表者は、申請前に「人を対象とする研究に関する講習会」を受講いただく必要があります。（詳細は倫理審査申請の手引きをご確認ください)
• 2021年12月6日付で「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理委員会」が、2022年4月9日付で「ヒトＥＳ細胞研究専門倫理委員会」が、それぞれ「人を対象とする研究に関する倫理審査員会」と 統合しています。

• 人を対象とする研究に関する倫理規程
• 人を対象とする研究に関する倫理規程施行細則
• 人を対象とする研究に関する審査委員会　委員名簿
  ※倫理審査委員会報告システムにて公開しております。

臨床研究データベースシステム、臨床研究情報ポータルサイトのURLの変更について

厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室より、臨床研究データベースシステム、臨床研究情報ポータルサイトのURLの変更について連絡がありました。詳細は、令和7年3月17日付厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室「臨床研究データベースシステム、臨床研究情報ポータルサイトのURLの変更について」をご確認ください。

■URL
（新）https://rctportal.mhlw.go.jp/
（旧）https://rctportal.niph.go.jp/

人を対象とする研究に関する倫理委員会は、人を対象とする研究を実施予定の本学教職員および学生に対し、人を対象とする研究への理解を深めることを目的として、「人を対象とする研究に関する講習会」を実施しています。
人を対象とする研究に関する倫理委員会に申請予定の本学研究責任者および研究実施代表者は申請前に受講することが必要です。

申請書類は、学内者に限定して公開しますので、以下のWebサイトからダウンロードしてご利用ください。

https://waseda-research-portal.jp/research-ethics/irb/

※2024年7月30日付で、申請書類の一部改正を行っています。

◆関連リンク

申請書類提出に際しては、あらかじめ以下のウェブサイトに掲載されている指針をご確認ください。

• 文部科学省：生命倫理・安全に対する取組
• 厚生労働省：研究に関する指針一覧

◆人を対象とする研究に関する研究経過報告書・研究終了報告書

年度末に研究責任者に対して、MyWASEDA申請フォームにてご提出を依頼しておりますが、年度途中で報告が必要な場合は「研究経過報告書・研究終了報告書（通年版）」をご活用ください。

人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局（研究推進部 研究マネジメント課）