Comprehensive Research Organization早稲田大学 総合研究機構

その他

医療レギュラトリーサイエンス研究所
Institute for Medical Regulatory Science

研究テーマ

革新的医療技術を迅速に患者に届けるための医療レギュラトリーサイエンスの体系化

分野:社会システム

研究概要

医療レギュラトリーサイエンス(RS)研究所は2013年に総合研究機構のプロジェクト研究所として立上げ、2015年より早稲田大学重点領域機構で同じ名称を引き継ぎ、2020年3月に終了する。
最終評価は「優れている+」であり、特に「研究の実施・進捗状況」、「成果の創出状況」、「外部資金獲得状況」、「若手研究者の参画状況」、「研究体制の自立性」という評価項目が高評価点であり、その分野をRS研究所の継続において、更に発展させてゆく。
我々の早大RS研究所は、国内で唯一の医療RSに関する研究に総合的に取り組む体制を構築しており、医療機器・医薬品・再生医療等の先進的医療をとりまく社会的問題を対象として、自然科学と人文科学を融合する評価・予測・決断の科学ととらえ、医療RSの学問としての体系化を図る。

研究報告

【2019年度】
医療レギュラトリーサイエンス(RS)研究所は2013年に総合研究機構のプロジェクト研究所として立上げ、2015年より早稲田大学重点領域機構で同じ名称を引き継ぎ、5年終了後は、再び総合研究機構のプロジェクト研究所となった。最終評価は「優れている+」であり、特に「研究の実施・進捗状況」、「成果の創出状況」、「外部資金獲得状況」、「若手研究者の参画状況」、「研究体制の自立性」という評価項目が高評価点であり、その分野をRS研究所の継続において、更に発展させてゆく。
我々の早大RS研究所は、国内で唯一の医療RSに関する研究に総合的に取り組む体制を構築しており、医療機器・医薬品・再生医療等の先進的医療をとりまく社会的問題を対象として、自然科学と人文科学を融合する評価・予測・決断の科学ととらえ、医療RSの学問としての体系化を図っている。2020年3月までのRS領域の共同大学院における博士号取得者は53名であり、それらがRS研究所の招聘研究員として加わるので、その活動範囲も拡大している。

所長

岩崎 清隆[いわさき きよたか](理工学術院)

メンバー

【顧問】
梅津 光生(早稲田大学名誉教授)
笠貫 宏(早稲田大学特命教授)
【幹事】
野口 晴子(政治経済学術院教授)
宮田 俊男(理工学術院教授(任期付))
【研究所員】
岩崎 清隆(理工学術院教授)
瀬川 至朗(政治経済学術院教授)
野口 晴子(政治経済学術院教授)
甲斐 克則(法学学術院教授)
東出 浩教(商学学術院教授)
綾部 広則(理工学術院教授)
小松原 明哲(理工学術院教授)
高西 淳夫(理工学術院教授)
武岡 真司(理工学術院教授)
蓮池 隆(理工学術院教授)
石井 裕之(理工学術院准教授)
宮田 俊男(理工学術院教授(任期付))
坂口 勝久(理工学術院准教授(任期付))
八木 高伸(理工学術院主任研究員(研究院准教授))
朱 暁冬(理工学術院研究助手)
横野 恵(社会科学総合学術院准教授)

【客員研究員】
坪子 侑佑(理工学術院次席研究員(研究院講師))

【招聘研究員】
青木 郁香(公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所上級研究員)
有賀 淳(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
飯嶋 一雄(Endoscopy Development Company,LLC)
井川 太介(CMIC株式会社医療機器事業部医療機器臨床開発戦略室)
池野 文昭(Research Associate, Medical Director, Experimental Interventional Laboratory, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, School of Medicine, Stanford University)
井上 智子(オムロンベンチャーズ株式会社代表取締役社長)
岩石 千枝(Edwards Lifesciences)
植松 美幸(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部主任研究官)
越後 雅博(日本光電工業株式会社)
大竹 正規(GEヘルスケア・ジャパン株式会社薬事・安全管理本部長)
大津 洋(国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究センター医療情報解析研究部臨床疫学研究室長兼JCRAC副センター長)
大津 良司(知能技術株式会社代表取締役、株式会社マシンインテリジェンス代表取締役)
岡本  吉弘(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部性能評価室長)
小野村 章(株式会社メディカル・エーアンドイー)
加藤 二子(経済産業省産業技術環境局産業技術政策課技術評価室)
神尾 直 (湘南鎌倉総合病院集中治療部)
川瀬 悠樹(帝人ファーマ株式会社)
河本 幸義(ソニー・オリンパスメディカルソリューションズ株式会社)
北脇 涼太(株式会社トプコン)
小久保 明(松田医科工業株式会社企画開発部)
小島 成浩(彩の国東大宮メディカルセンター医長)
小林 真里(パナソニックヘルスケア株式会社モノづくりセンター) 
齋藤 正美(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
迫田 秀行(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 主任研究官)
佐瀬 一洋(順天堂大学大学院医学研究科臨床薬理学教授)
志田 卓哉(株式会社カネカ Medical Devices Solutions Vehicle事業統括グループVMチーム)
宿澤 孝太(東京慈恵会医科大学外科学講座助教)
城倉 洋二(Cook Japan株式会社 MedSurg事業部プロジェクトマネジャー)
昌子 久仁子((一財)機械振興協会経済研究所)
関根 信幸(日本イーライリリー株式会社)
ZECCA MASSIMILIANO(英国ラフバラー大学教授)
銭 逸(オーストラリアMacquarie大学医学部教授)
反町 和子(塩野義製薬株式会社薬事部ユニット長)
田口 亘(スミス・アンド・ネフュー株式会社)
田中 穣(湘南鎌倉総合病院循環器内科部長)
露木 健一郎(日本メドトロニック株式会社)
中岡 竜介(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部埋植医療機器評価室長)
中村 直人(ソニー株式会社メディカル事業ユニットメディカルソリューション事業部商品企画部2課)
中山 雅文(戸田中央総合病院心臓血管センター内科)
中山 慶一(ヤンセンファーマ株式会社研究開発本部) 
野村 健一(日本光電工株式会社)
野村 祐介(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部第一室室長)
蓜島 由二(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部部長)
花村 伸幸(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 クリニカルプロジェクトマネジメント統括部シニアディレクター)
伴 知晃(自治医科大学脳神経外科客員研究員)
挽地 裕(佐賀大学医学部循環器内科診療教授)
平野 朝士(京セラ株式会社)
正宗 賢(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
松本 啓介(株式会社SMR代表取締役)
松本 徹(東レ株式会社医療用具事業部開発グループ)
宮島 敦子(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部室長)
村垣 善浩(東京女子医科大大学院先端生命医科学研究所教授、東京女子医科大学脳神経外科)
毛利 光子(公益財団法人神奈川科学技術アカデミー研究員)
矢島 利高(アストラゼネカ株式会社研究開発本部メディカルサイエンス部部長)
矢野 一男(日本メドトロニック株式会社臨床開発本部クリニカルアドバイザー)
大和 雅之(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
山脇 理弘(恩賜財団済生会横浜市東部病院心臓血管センター副部長)

WEBサイト

https://www.waseda.jp/prj-imers/

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