Organization for University Research Initiatives早稲田大学 重点領域研究機構

その他

医療レギュラトリ―サイエンス研究所
Institute for Medical Regulatory Science

分野

分野

所長:梅津 光生[うめづ みつお]
理工学術院教授

研究テーマ

先進的医療機器の非臨床評価系循環型モデルを核とした俯瞰型研究プロジェクトによる安心安全社会の創出

研究概要

本研究所においては、早稲田大学重点領域研究「21世紀型安全安心の実現と生活の質の向上」を実現するため、急速に進歩する医学・理工学・薬学等の自然科学と、価値観の多様化する人文社会科学を融合した新たな統合システム科学として『医療レギュラトリーサイエンス(RS)』を創造することを目的とする。

1987年、内山充先生によって提唱されたRSの概念は、世界に誇るものであり、規制政策に科学的根拠を与える‘行政科学’の側面と既存の基礎科学や応用科学とは異なる‘評価科学’の側面を持つとしている。しかし、その後、RSは多くの領域で注目されるものの、その概念の解釈も一定ではなく、科学としての学問体系はいまだになされていない。2011年3月の東日本大震災後、8月に発表された第4期「科学技術基本計画書」では科学技術イノベーション政策の一体化的展開を掲げ、ライフイノベーションを我が国の将来にわたる成長と社会の発展を実現するための主要な柱として位置付けるとともに、福島原発事故を踏まえて、RSの重要性を指摘している。21世紀の文明社会において、留まることのない科学技術の進歩と価値観の多様化する人・社会の新たな関係を構築する科学としてRSの学問体系を実現することは我々に課された最も重要な課題である。

我々は「医療RSを21世紀における健康医療に関わる先進的科学技術(医薬品・医療機器・再生医療)と人・社会の調和・調整を図り、真の人類の利益・幸福をもたらすための評価・予測・意思決定科学であり、自然科学と人文社会科学の新たな融合・創造科学 multi-trans-inter-disciplinary」と定義している。医療RSの最終目的は「患者へ最新の有効かつ安全な医薬品・医療機器・再生医療を効率的、効果的かつ安全に提供すること」であり、そのすべての基本は生命倫理である。その学問体系を構築するためには、自然科学と人文社会科学の多元的かつ学際的な多くの学問領域を俯瞰する枠組みが不可欠である。

本研究所の創設により、早稲田大学の文理の英知を結集して、21世紀における先端医療技術と人・社会との新たな関係を創造する科学として医療RSの研究を推進し、学問体系の構築をめざす。

顧問

笠貫 宏

研究所員

梅津 光生(理工学術院教授)
綾部 広則(理工学術院教授)
石井 裕之(理工学術院准教授)
岩崎 清隆(大学院先進理工学研究科教授)
岩志 和一郎(法学学術院教授)
甲斐 克則(大学院法務研究科教授)
川村 顕(大学院政治学研究科准教授(任期付))
小松原 明哲(理工学術院教授)
坂口 勝久(大学院先進理工学研究科准教授(任期付))
朱 暁冬(理工学術院助手)
鈴木 伸一(人間科学学術院教授)
瀬川 至朗(政治経済学術院教授)
高西 淳夫(理工学術院教授)
武岡 真司(先進理工学部教授)
野口 晴子(政治経済学術院教授)
蓮池 隆(理工学術院准教授)
東出 浩教(大学院経営管理研究科教授)
松橋 祐輝(大学院先進理工学研究科助教)
八木 高伸(理工学術院総合研究所主任研究員(研究院准教授))
横野 恵(社会科学学術院准教授)

招聘研究員

銭 逸(オーストラリアMacquarie大学医学部教授)
大和 雅之(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
有賀 淳(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
正宗 賢(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
村垣 善浩(東京女子医科大大学院先端生命医科学研究所教授、東京女子医科大学脳神経外科)
ZECCA MASSIMILIANO(英国ラフバラー大学教授)
青木 郁香(公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所上級研究員)
小野村 章(株式会社メディカル・エーアンドイー)
川瀬 悠樹(帝人ファーマ株式会社)
中村 直人(ソニー株式会社メディカル事業ユニットメディカルソリューション事業部商品企画部2課)
矢野 一男(日本メドトロニック株式会社臨床開発本部クリニカルアドバイザー)
小久保 明(松田医科工業株式会社企画開発部)
反町 和子(塩野義製薬株式会社薬事部ユニット長)
田口 亘(セント・ジュード・メディカル株式会社臨床開発部クリニカルプロジェクトマネージャー)
花村 伸幸(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 クリニカルプロジェクトマネジメント統括部シニアディレクター)
越後 雅博(日本光電工業株式会社)
飯嶋 一雄(Endoscopy Development Company,LLC)
井川 太介(CMIC株式会社医療機器事業部医療機器臨床開発戦略室)
大津 洋(国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究センター医療情報解析研究部臨床疫学研究室長兼JCRAC副センター長)
加藤 二子(経済産業省産業技術環境局産業技術政策課技術評価室)
河本 幸義(ソニー・オリンパスメディカルソリューションズ株式会社)
小林 真里(パナソニックヘルスケア株式会社モノづくりセンター )
佐瀬 一洋 (順天堂大学大学院医学研究科臨床薬理学教授)
露木 健一郎(日本メドトロニック株式会社)
中山 慶一 (ヤンセンファーマ株式会社研究開発本部 )
挽地 裕(佐賀大学医学部循環器内科診療教授)
松井 豊(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査専門員 )
松本 啓介(株式会社SMR代表取締役)
松本 徹(東レ株式会社医療用具事業部開発グループ)
毛利 光子(公益財団法人神奈川科学技術アカデミー研究員 )
矢島 利高(アストラゼネカ株式会社研究開発本部メディカルサイエンス部部長)
池野 文昭(Research Associate, Medical Director, Experimental Interventional Laboratory, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, School of Medicine, Stanford University)
昌子 久仁子((一財)機械振興協会経済研究所)
関根 信幸(日本イーライリリー株式会社)
北脇 涼太(株式会社トプコン)
齋藤 正美(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
大津 良司(知能技術株式会社代表取締役、株式会社マシンインテリジェンス代表取締役)
中岡 竜介(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部埋植医療機器評価室長)
宮島 敦子(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部室長)
岡本  吉弘(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部性能評価室長)
迫田 秀行(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 主任研究官)
植松 美幸(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 主任研究官)
蓜島 由二(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 部長)
城倉 洋二(Cook Japan株式会社 MedSurg事業部プロジェクトマネジャー)
田中 穣(湘南鎌倉総合病院循環器内科部長)
井上 智子(オムロンベンチャーズ株式会社代表取締役社長)
山脇 理弘(恩賜財団済生会横浜市東部病院心臓血管センター副部長)
志田 卓哉(株式会社カネカ Medical Devices Solutions Vehicle事業統括グループVMチーム)
伴 知晃(自治医科大学脳神経外科客員研究員)
野村 祐介(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部第一室 室長)
天田 悠(日本学術振興会特別研究員PD)
軽部 裕代(早稲田大学理工学術院先進理工学研究科共同先端生命医科学専攻助教)

正宗 賢(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授
村垣 善浩(東京女子医科大大学院先端生命医科学研究所教授、東京女子医科大学脳神経外科
ZECCA MASSIMILIANO(英国ラフバラー大学教授
青木 郁香(公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所上級研究員
小野村 章(株式会社メディカル・エーアンドイー
川瀬 悠樹(帝人ファーマ株式会社
中村 直人(ソニー株式会社メディカル事業ユニットメディカルソリューション事業部商品企画部2課
矢野 一男(日本メドトロニック株式会社臨床開発本部クリニカルアドバイザー
小久保 明(松田医科工業株式会社企画開発部
反町 和子(塩野義製薬株式会社薬事部ユニット長
田口 亘(セント・ジュード・メディカル株式会社臨床開発部クリニカルプロジェクトマネージャー
花村 伸幸(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 クリニカルプロジェクトマネジメント統括部シニアディレクター
越後 雅博(日本光電工業株式会社
飯嶋 一雄(Endoscopy Development Company,LLC
井川 太介(CMIC株式会社医療機器事業部医療機器臨床開発戦略室
大津 洋(国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究センター医療情報解析研究部臨床疫学研究室長兼JCRAC副センター長
加藤 二子(経済産業省産業技術環境局産業技術政策課技術評価室
河本 幸義(ソニー・オリンパスメディカルソリューションズ株式会社
小林 真里(パナソニックヘルスケア株式会社モノづくりセンター
佐瀬 一洋 (順天堂大学大学院医学研究科臨床薬理学教授
露木 健一郎(日本メドトロニック株式会社
中山 慶一 (ヤンセンファーマ株式会社研究開発本部
銭 逸(オーストラリアMacquarie大学医学部教授)
大和 雅之(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
有賀 淳(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
正宗 賢(東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授)
村垣 善浩(東京女子医科大大学院先端生命医科学研究所教授、東京女子医科大学脳神経外科)
ZECCA MASSIMILIANO(英国ラフバラー大学教授)
青木 郁香(公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所上級研究員)
小野村 章(株式会社メディカル・エーアンドイー)
川瀬 悠樹(帝人ファーマ株式会社)
中村 直人(ソニー株式会社メディカル事業ユニットメディカルソリューション事業部商品企画部2課)
矢野 一男(日本メドトロニック株式会社臨床開発本部クリニカルアドバイザー)
小久保 明(松田医科工業株式会社企画開発部)
反町 和子(塩野義製薬株式会社薬事部ユニット長)
田口 亘(セント・ジュード・メディカル株式会社臨床開発部クリニカルプロジェクトマネージャー)
花村 伸幸(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 クリニカルプロジェクトマネジメント統括部シニアディレクター)
越後 雅博(日本光電工業株式会社)
飯嶋 一雄(Endoscopy Development Company,LLC)
井川 太介(CMIC株式会社医療機器事業部医療機器臨床開発戦略室)
大津 洋(国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究センター医療情報解析研究部臨床疫学研究室長兼JCRAC副センター長)
加藤 二子(経済産業省産業技術環境局産業技術政策課技術評価室)
河本 幸義(ソニー・オリンパスメディカルソリューションズ株式会社)
小林 真里(パナソニックヘルスケア株式会社モノづくりセンター )
佐瀬 一洋 (順天堂大学大学院医学研究科臨床薬理学教授)
露木 健一郎(日本メドトロニック株式会社)
中山 慶一 (ヤンセンファーマ株式会社研究開発本部 )
挽地 裕(佐賀大学医学部循環器内科診療教授)
松井 豊(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査専門員 )
松本 啓介(株式会社SMR代表取締役)
松本 徹(東レ株式会社医療用具事業部開発グループ)
毛利 光子(公益財団法人神奈川科学技術アカデミー研究員 )
矢島 利高(アストラゼネカ株式会社研究開発本部メディカルサイエンス部部長)
池野 文昭(Research Associate, Medical Director, Experimental Interventional Laboratory, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, School of Medicine, Stanford University)
昌子 久仁子((一財)機械振興協会経済研究所)
関根 信幸(日本イーライリリー株式会社)
北脇 涼太(株式会社トプコン)
齋藤 正美(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
大津 良司(知能技術株式会社代表取締役、株式会社マシンインテリジェンス代表取締役)
中岡 竜介(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部埋植医療機器評価室長)
宮島 敦子(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部室長)
岡本  吉弘(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部性能評価室長)
迫田 秀行(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 主任研究官)
植松 美幸(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 主任研究官)
蓜島 由二(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部 部長)
城倉 洋二(Cook Japan株式会社 MedSurg事業部プロジェクトマネジャー)
田中 穣(湘南鎌倉総合病院循環器内科部長)
井上 智子(オムロンベンチャーズ株式会社代表取締役社長)
山脇 理弘(恩賜財団済生会横浜市東部病院心臓血管センター副部長)
志田 卓哉(株式会社カネカ Medical Devices Solutions Vehicle事業統括グループVMチーム)
伴 知晃(自治医科大学脳神経外科客員研究員)
野村 祐介(国立医薬品食品衛生研究所医療機器部第一室 室長)
天田 悠(日本学術振興会特別研究員PD)
軽部 裕代(早稲田大学理工学術院先進理工学研究科共同先端生命医科学専攻助教)
大竹 正規(GEヘルスケア・ジャパン株式会社薬事・安全管理本部長)
神尾 直(湘南鎌倉総合病院集中治療部)
小島 成浩(彩の国東大宮メディカルセンター医長)
宿澤 孝太(東京慈恵会医科大学外科学講座助教)

連絡先

50号館3F204室
内線:703-3610
E-mail:[email protected]

ホームページ

https://www.waseda.jp/prj-imers/
◆梅津研究室
http://www.umezu.mech.waseda.ac.jp/harp/index.php

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